低潮與它有關!過敏性鼻炎藥含「1成分」恐致行為異常 食藥署列後線用藥

台灣食品藥物管理署7日宣佈,因監控美國食藥局(FDA)警訊,治療過敏性鼻炎用藥含「montelukast」成分者,會出現神經、精神改變等症狀,甚至可能出現更嚴重的後果。經衛福部食藥署評估,即起將其列為後線用藥。

 

 

食藥署科長洪國登表示,這款藥物是處方用藥,台灣有31張許可證,一年可開出約90萬張處方箋。因為這一成分的藥物副作用很可能出現行為改變,甚至更嚴重的後果,「其傷害大於效益」,故限縮此類藥品使用,要求不能將其列為治療過敏性鼻炎的第一線用藥,除非市面上所有藥物都無效,醫師才能開立給病患。

 

▼食藥署公告「montelukast」成分藥品只能用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受的成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎。不過市面上有很多替代藥物,因此將其改為二線用藥並不受影響。食藥署還要求含「montelukast」成分藥品許可證持有商應於明年7月31日前完成適應症及中文仿單變更,逾期未完成者將廢止其許可證。

 

食藥署提醒,醫師開立含「montelukast」成分藥品給有過敏性鼻炎病人時,應遵循公告的再評估結果,審慎評估其用藥的風險與效益,同時於用藥期間監測病人是否出現神經精神等相關症狀。民眾也應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用,服藥後如果出現身體不適或情緒改變,一定要立即回診尋求醫師協助。

 

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來源:網路資料