國光生技「新冠疫苗」申請臨床實驗　最快8月第一期人體試驗！

2020年06月23日

國光生技公司在6月22日召開股東常會，針對大家最關心的疫苗進度，總經理留忠正表示，4月已經進行體外實驗，並可以有效抑制，預計8月會進入第一期的人體實驗，並且要再看後續人體試驗的結果，和食藥署的核可後，才能公布確切的量產上市時間。

▼國光已經在上週五（19日）將「第一期人體臨床試驗」申請案送到衛福部食品藥物管理署（FDA），若經過食藥署核准通過後，有望在8月進行人體試驗的階段，成為國內發展最快速的進度。

（圖片來源：國光生技）

▼一般來說，為確認安全，第一期的臨床實驗人數不會太多，大約會落在100人左右。至於實驗觀察結果，臨床一期正常需要花費6個月以上，確定安全沒問題後，再申請做第二期試驗。預計通過第三期並向食藥署申請通過，大約最快要到明年才可能量產上市了。

（圖片來源：國光生技）

台灣第一個最快的新冠疫苗即將在8月進到人體試驗，雖然消息令人振奮，但若是要等到成功開發、量產上市，大概也要到明年才有可能了。