國光生技「新冠疫苗」申請臨床實驗 最快8月第一期人體試驗!

國光生技公司在6月22日召開股東常會,針對大家最關心的疫苗進度,總經理留忠正表示,4月已經進行體外實驗,並可以有效抑制,預計8月會進入第一期的人體實驗,並且要再看後續人體試驗的結果,和食藥署的核可後,才能公布確切的量產上市時間。

 

 

▼國光已經在上週五(19日)將「第一期人體臨床試驗」申請案送到衛福部食品藥物管理署(FDA),若經過食藥署核准通過後,有望在8月進行人體試驗的階段,成為國內發展最快速的進度。

 

 

(圖片來源:國光生技

 

▼一般來說,為確認安全,第一期的臨床實驗人數不會太多,大約會落在100人左右。至於實驗觀察結果,臨床一期正常需要花費6個月以上,確定安全沒問題後,再申請做第二期試驗。預計通過第三期並向食藥署申請通過,大約最快要到明年才可能量產上市了。

 

 

(圖片來源:國光生技)

 

台灣第一個最快的新冠疫苗即將在8月進到人體試驗,雖然消息令人振奮,但若是要等到成功開發、量產上市,大概也要到明年才有可能了。

 

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來源:網路資料

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